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国家医药局管什么

100次浏览     发布时间:2025-01-11 17:48:46    

国家药品监督管理局(NMPA)的主要职责包括:

药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理

拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。

研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

药品、医疗器械和化妆品的标准管理

组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。

参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。

药品、医疗器械和化妆品的注册管理

制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。

药品、医疗器械和化妆品的质量管理

制定研制质量管理规范并监督实施。

制定生产质量管理规范并依职责监督实施。

制定经营、使用质量管理规范并指导实施。

药品、医疗器械和化妆品的上市后风险管理

组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。

依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

执业药师资格准入管理

制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。

药品、医疗器械和化妆品的监督检查

制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为。

药品、医疗器械和化妆品监督管理领域的对外交流与合作

参与相关国际监管规则和标准的制定,组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。